Fresenius ត្រូវបានតម្រូវឱ្យផ្តល់មូលដ្ឋានសម្រាប់ការអនុម័ត និងទិន្នន័យដំណាក់កាលទី III សម្រាប់ការបញ្ចូលកាល់ស្យូមក្លរួឌីអ៊ីដ្រាត

ញូវដេលី៖ ដើម្បីឆ្លើយតបទៅនឹងសំណើរបស់ Fresenius Medical Care គណៈកម្មាធិការជំនាញពិសេស (SEC) នៃអង្គការត្រួតពិនិត្យស្តង់ដារឱសថកណ្តាល (CDSCO) បានណែនាំក្រុមហ៊ុនឱ្យដាក់ស្នើហេតុផលសម្រាប់ការអនុម័ត រួមជាមួយនឹងទិន្នន័យសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាលទី III នៃកាល់ស្យូមក្លរួឌីអ៊ីដ្រាត និងទិន្នន័យឃ្លាំមើលក្រោយទីផ្សារពីប្រទេសដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការពិចារណាបន្ថែម។
ក្រុមហ៊ុននេះពីមុនបានដាក់ពាក្យស្នើសុំផលិត និងធ្វើទីផ្សារដំណោះស្រាយកាល់ស្យូមក្លរួឌីអ៊ីដ្រាតក្នុងកំហាប់ 100 mmol/L ដែលត្រូវបានប្រើសម្រាប់ “ការព្យាបាលជំនួសកាល់ស្យូមក្នុងការព្យាបាលជំនួសតម្រងនោមជាបន្តបន្ទាប់ (CRRT) ការលាងឈាមប្រសិទ្ធភាពទាបជាបន្តបន្ទាប់ (ប្រចាំថ្ងៃ) (CLED) និងការផ្លាស់ប្ដូរប្លាស្មាព្យាបាល (TPE) ជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម citrate។ ផលិតផលនេះសមស្របសម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ និងកុមារ” ហើយបានបញ្ជាក់ពីមូលហេតុនៃការដកចេញពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III និងដំណាក់កាលទី IV។
គណៈកម្មាធិការបានកត់សម្គាល់ថា ផលិតផលនេះត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងប្រទេសអឺរ៉ុបដូចជា ព័រទុយហ្គាល់ ចក្រភពអង់គ្លេស ប្រេស៊ីល ស្វីស បារាំង និងដាណឺម៉ាក។
សមាសធាតុកាល់ស្យូមក្លរួឌីអ៊ីដ្រាតគឺ CaCl2 2H2O ដែលជាកាល់ស្យូមក្លរួដែលមានម៉ូលេគុលទឹកពីរក្នុងមួយឯកតានៃកាល់ស្យូមក្លរួ។ វាជាសារធាតុគ្រីស្តាល់ពណ៌ស រលាយក្នុងទឹកបានយ៉ាងងាយស្រួល និងមានសំណើម ពោលគឺមានសមត្ថភាពស្រូបយកសំណើមពីខ្យល់។
កាល់ស្យូមក្លរួឌីអ៊ីដ្រាត គឺជាសមាសធាតុមួយដែលអាចប្រើជាប្រព័ន្ធរំលាយដើម្បីរំលាយឈីទីននៅពេលរំលាយក្នុងមេតាណុល។ វាដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការបំបែករចនាសម្ព័ន្ធគ្រីស្តាល់របស់ឈីទីន និងមានកម្មវិធីជាច្រើននៅក្នុងវិស័យគីមីវិទ្យា។
នៅក្នុងកិច្ចប្រជុំ SEC Nephrology ដែលបានធ្វើឡើងនៅថ្ងៃទី 20 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2025 គណៈកម្មការបានពិនិត្យឡើងវិញនូវសំណើមួយដើម្បីអនុម័តការផលិត និងការធ្វើទីផ្សារនៃដំណោះស្រាយចាក់បញ្ចូលកាល់ស្យូមក្លរួឌីអ៊ីដ្រាត 100 mmol/L សម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុង “ការព្យាបាលជំនួសកាល់ស្យូមក្នុងការព្យាបាលជំនួសតម្រងនោមជាបន្តបន្ទាប់ (CRRT) ការលាងឈាមប្រសិទ្ធភាពទាបជាបន្តបន្ទាប់ (ប្រចាំថ្ងៃ) (SLEDD) និងការផ្លាស់ប្ដូរប្លាស្មាព្យាបាល (TPE) ជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងការកកឈាម citrate។ ផលិតផលនេះត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារ” និងបានផ្តល់យុត្តិកម្មសម្រាប់ការលើកលែងពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III និង IV។
បន្ទាប់ពីការពិភាក្សាលម្អិត គណៈកម្មាធិការបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថា មូលដ្ឋានសម្រាប់ការអនុម័ត ក៏ដូចជាទិន្នន័យនៃការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III និងទិន្នន័យឃ្លាំមើលក្រោយការធ្វើទីផ្សារពីប្រទេសដែលបានអនុម័តថ្នាំនេះ ត្រូវបានដាក់ជូនគណៈកម្មាធិការសម្រាប់ការពិចារណាបន្ថែម។
សូមអានផងដែរ: ក្រុមហ៊ុន CDSCO អនុម័តការដាក់ស្លាកដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពសម្រាប់ Myozyme របស់ Sanofi និងស្នើសុំការពិនិត្យឡើងវិញនូវបទប្បញ្ញត្តិ
លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Divya Kolin គឺជានិស្សិតបញ្ចប់ការសិក្សាផ្នែកឱសថសាស្ត្រ ដែលមានបទពិសោធន៍យ៉ាងទូលំទូលាយផ្នែកគ្លីនិក និងមន្ទីរពេទ្យ ព្រមទាំងជំនាញធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងព្យាបាលដ៏ល្អឥតខ្ចោះ។ លោកស្រីក៏ធ្លាប់ធ្វើការជាឱសថការីផ្នែកជំងឺមហារីកនៅក្នុងនាយកដ្ឋានជំងឺមហារីកនៅមហាវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្រ និងវិទ្យាស្ថានស្រាវជ្រាវ Mysore។ បច្ចុប្បន្នលោកស្រីកំពុងបន្តអាជីពរបស់លោកស្រីក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក និងការគ្រប់គ្រងទិន្នន័យគ្លីនិក។ លោកស្រីបានធ្វើការជាមួយ Medical Dialogue ចាប់តាំងពីខែមករា ឆ្នាំ២០២២។
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ការសិក្សារបស់ ABYSS បានរកឃើញថា ការបញ្ឈប់ថ្នាំ beta-blockers បន្ទាប់ពីគាំងបេះដូងបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងសម្ពាធឈាម អត្រាចង្វាក់បេះដូង និងផលប៉ះពាល់ដល់សរសៃឈាមបេះដូង៖ …


ពេលវេលាបង្ហោះ៖ មិថុនា-០៦-២០២៥